近日,国家药监局对炎琥宁注射剂发出黑框警告,提示严重过敏反应风险,6岁及以下儿童禁用。炎琥宁自20世纪70年代起用于治疗儿童肺炎,但疗效数据缺失,不良反应突出,尤其是儿童群体易发过敏性休克等严重反应。尽管面临安全性争议,该药仍被部分基层医疗机构广泛使用。此次警示是药监局综合评估后的风险控制措施,未来将影响其市场推广与临床应用。